Fluoroquinolones, yang telah digunakan sebagai antibiotik selama 30 tahun, meningkatkan risiko pembedahan aorta. Kajian terkini akhirnya mengesahkan hubungan kausal antara ubat dan aneurisme vaskular. Kesimpulan utama: fluoroquinolones tidak boleh digunakan pada pesakit dengan peningkatan risiko kardiovaskular.
Apakah hubungan antara pembedahan aorta dan fluoroquinolones?
10 tahun yang lalu, ia telah mendedahkan bahawa fluoroquinolones meningkatkan risiko pecah tendon. Komplikasi ini disebabkan oleh pembentukan kolagen yang merosakkan, komponen penting dalam tendon dan saluran darah.
Pada tahun 2015, saintis Taiwan melaporkan bahawa orang yang mengalami aneurisma aorta sering mengambil fluoroquinolones. Pada masa itu, FDA menyimpulkan bahawa kajian itu mempunyai kelemahan yang ketara. Oleh itu, pakar enggan meletakkan langkah keselamatan dalam arahan.
Analisis pangkalan data FAERS, yang mengumpulkan tindak balas ubat-ubatan yang buruk, mendedahkan 15 laporan spontan daripada doktor. Walau bagaimanapun, semua pesakit mempunyai faktor risiko lain untuk pembedahan aorta.
Ini termasuk merokok, lelaki, usia tua, tekanan darah tinggi, atau aterosklerosis. Oleh itu, FDA juga tidak mengeluarkan amaran kali ini.
3 kajian epidemiologi lain telah membuat kesimpulan yang sama. Kajian ini membandingkan pesakit lebih tua daripada 50 tahun yang menerima fluoroquinolones dengan mereka yang menerima amoksisilin. Keputusan: selepas pentadbiran antibiotik fluoroquinolone, pembedahan aorta didapati 66% lebih kerap dalam 60 hari pertama.
Nick Deynman menyimpulkan bahawa orang tua yang menerima fluoroquinolone lebih kerap didiagnosis dengan aneurisme aorta.
Chien-Chan Lee dapat mengesahkan keputusan awal dalam apa yang dipanggil "kajian kendiri." Dia membandingkan fasa-fasa yang berbeza dalam kehidupan pesakit yang sama. Dalam 60 hari pertama selepas pemberian antibiotik fluoroquinolone, risiko pembedahan aorta hampir 3 kali lebih tinggi.
Dalam analisis baru, FDA mengenal pasti 56 lagi kes dalam pangkalan data FAERS. Walau bagaimanapun, pesakit ini juga mempunyai faktor risiko lain untuk aneurisme atau pembedahan aorta. Kebanyakan kes ini dilaporkan oleh pesakit yang mencari pampasan moral melalui mahkamah.
Secara keseluruhan, FDA menganggarkan bahawa fluoroquinolones meningkatkan risiko aneurisme aorta. Doktor dinasihatkan untuk mengelakkan preskripsi antibiotik ini kepada pesakit yang mengalami peningkatan risiko kemalangan vaskular.
Menurut FDA, ini termasuk pesakit dengan penyakit arteri perifer, hipertensi arteri, dan gangguan genetik. Kumpulan risiko harus ditetapkan antibiotik fluoroquinolone hanya jika tidak ada pilihan rawatan lain. Pesakit dinasihatkan untuk berunding dengan doktor pada tanda sedikit pembedahan aorta. Anda juga harus segera menelefon ambulans jika gejala akut pecahnya muncul.
Risiko aneurisma dan pembedahan aorta berbeza-beza bergantung kepada kumpulan risiko. Dilaporkan dari 9 kes aneurisme aorta bagi setiap 100,000 orang dalam populasi umum. Sehingga 300 kes aneurisme aorta setiap 100,000 orang diperhatikan dalam kumpulan berisiko tinggi (berumur kira-kira 85 tahun).
Apa kesan sampingan lain yang menyebabkan antibiotik ini?
FDA telah menerbitkan beberapa artikel mengenai keselamatan fluoroquinolones dalam tempoh 10 tahun yang lalu. Pada bulan Julai 2008, perhatian tertarik kepada risiko tendonitis dan tendon pecah. Pada bulan Ogos 2013, amaran mengenai neuropati periferal diikuti.
Pada bulan Mei 2016, tanda-tanda adalah terhad untuk jangkitan tidak rumit.
Pada bulan Julai 2016, kesan sampingan diperhatikan pada tendon, otot, sendi, saraf dan otak. Pada bulan Julai 2018, amaran muncul mengenai hipoglikemia dan beberapa kesan sampingan psikiatri. EMA sedang menjalankan audit keselamatan.
Bilakah betul-betul dilarang menggunakan fluoroquinolones?
Kontraindikasi utama, jika ada antibiotik lain, adalah jangkitan ringan hingga sederhana. Semua pesakit dengan cystitis yang tidak rumit, bronkitis akut, atau otitis media dinasihatkan untuk berunding dengan doktor untuk antibiotik yang lain. Risiko yang berpotensi tidak melebihi faedah kesihatan.
Sesetengah kumpulan pesakit, menurut PRAC, mempunyai risiko pembedahan aorta. Cadangan baru akan dihantar kepada Suruhanjaya Eropah untuk keputusan muktamad.
